ОПИСАНИЕ
1. Состав: НЕОАМИЮ содержит следующие ингредиенты: L-изолейцин
1,500 г, L-лейзин 2,000 г, L-лизина ацетат 1,400 г, L-метионин 1,000 г,
L-фенилаланин 1,000 г, L-треонин 0,500 г, L-триптофан. 0,500 г, L-Валин
1,500 г, L-Аланин 0,600 г, L-Аргинин 0,600 г, L-Аспарагиновая кислота
0,050 г, L-Цистеин 0,050 г, L-Глутаминовая кислота 0,050 г, L-Гистидин 0,500 г,
л -Пролин 0,400 г, L-серин 0,200 г, L-тирозин 0,100 г, глицин 0,300 г, общее
содержание аминокислот: 12,250 г, общая концентрация аминокислот:
6,100 мас./об.%, гидросульфит натрия: 0,050 г, ледяная уксусная
кислота (регулятор рН): q.s, Общее содержание азота: 8,1 мг/мл, Общая
концентрация свободных аминокислот: 5,90 мас./о6.%, EAA/NEAA: 3,21
Электролиты: Na+: ок. 2 мэкв/л, СНСОО-: ок. 47 мг-экв/л.
2. Описание продукта: НЕОАМИЮ представляет собой прозрачный и бесцветный водный
раствор для инфузий. Соотношение рН и осмотического давления следующее: рН
6,6-7,6, соотношение осмотического давления около 2.
3. Описание контейнеров (пластиковый пакет): Используемый стандартный
пакет: пластиковый пакет 200 мл.
ПОКАЗАНИЯ НЕОАМИЮ: показан для обеспечения аминокислотами в следующих случаях у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью: гипопротеинемия, недостаточность питания, а также до и после операции.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
1. Хроническая почечная недостаточность
При периферическом внутривенном введении взрослым НЕОАМИЮ следует вводить медленно по 200 мл один раз в день пациентам с хронической почечной недостаточностью. Обычная скорость внутривенной инфузии составляет 120-180 минут на 200 мл, и более медленная скорость. рекомендуется детям, пожилым пациентам и пациентам с тяжелыми заболеваниями. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста, состояния и массы тела пациента. Пациентам, находящимся на диализе, НЕОАМИЮ следует вводить в венозную часть диализного контура. За 90-60 минут до завершения диализа. Что касается калорий, для эффективного использования аминокислот рекомендуется потреблять более 1500 ккал в день.
При полном парентеральном питании взрослым НЕОАМИЮ следует вводить внутривенно капельно по 400 мл один раз в день. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста, состояния и массы тела пациента. Ккал небелковых калорий следует вводить на 1,6 г азота (200 мл этого продукта) для эффективности использования аминокислот.
2. Острая почечная недостаточность.
Взрослым НЕОАМИЮ следует вводить путем тотального парентерального питания в центральную вену внутривенно капельно по 400 мл один раз в день. Доза может варьироваться в зависимости от возраста, состояния и массы тела пациента. Небелковую калорийность следует вводить более 500 ккал. на 1,6 г азота (200 мл этого продукта) для эффективности использования аминокислот.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Осторожное применение (НЕОАМИЮ следует назначать с осторожностью следующим пациентам.)
(1). Пациенты с нарушением функции сердечно-сосудистой системы (применение препарата связано с увеличением объема кровообращения, что может привести к перегрузке сердца и, как следствие, ухудшению состояния пациента).
(2) Пациенты с нарушением функции печени или желудочно-кишечным кровотечением (при применении продукта может развиться избыточное накопление аминокислот или гипераммониемия).
(3) Пациенты с выраженными электролитными нарушениями или нарушениями кислотно-щелочного баланса (состояние пациента может ухудшиться при использовании продукта).
2. Важные меры предосторожности
(1) НЕОАМИЮ следует применять у пациентов, нуждающихся в родительском питании из-за невозможности или недостаточности перорального приема пищи.
(2) Сообщалось, что использование продуктов незаменимых аминокислот при почечной недостаточности может быть связано с гипераммониемией или потерей сознания, если эти продукты используются в качестве единственного источника азота. Поэтому использование этих продуктов следует прекратить. немедленно, если во время лечения отмечается плохая реакция на голос или другие отклонения, такие как снижение спонтанной речи и активности.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В клинических исследованиях НЕОАМИЮ 15 побочных реакций (4,7%) были зарегистрированы у 10 (3,1%) из 318 пациентов. На момент утверждения препарата основные побочные реакции включали тошноту, тошноту (1,9%), рвоту (0,6%). , головная боль (0,6%) и метаболический ацидоз (0,6%). Аномальные лабораторные изменения включали снижение уровня бикарбонат-ионов 3 (0,9%), повышение уровня АСТ (GOT) 1 (0,3%) и повышение уровня аммиака в крови 1 ( (На момент окончания регистрации) В ходе постмаркетингового наблюдения побочные реакции (включая аномальные лабораторные изменения) были зарегистрированы у 98 (3,34%) из 2936 пациентов.
Основные побочные реакции включали увеличение азота мочевины крови 23 события (0,78%), повышение АСТ (GOT) 20 событий (0,68%), повышение АЛТ (GPT) 17 событий (0,58%), нарушения функции печени 13 событий (0,44%), тошноту 11 явления (0,37%), повышение уровня креатинина в крови 8 явлений (0,27%), гипераммониемия 7 случаев (0,24%), метаболический ацидоз 6 случаев (0,20%), рвота 4 случая (0,14%) и анорексия 4 события (0,14%) (на момент окончания переосвидетельствования)
Применение у пожилых людей: поскольку у пожилых людей в целом наблюдается физиологическая гипофункция, НЕОАМИЮ следует назначать с осторожностью, например снижая дозу.
Использование во время беременности, родов или лактации:
(1) НЕОАМИЮ следует применять беременным женщинам или женщинам, имеющим возможность забеременеть, только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает возможные риски (безопасность этого продукта для беременных не установлена).
(2) Использование НЕОАМИЮ кормящим матерям не рекомендуется. Если применение НЕОАМИЮ признано необходимым, кормление грудью следует прекратить во время лечения (безопасность этого продукта для кормящих матерей не установлена).
Детское использование:
(1) Безопасность НЕОАМИЯ у детей не установлена.
(Для этой группы населения достаточных клинических данных не имеется.)
(2) Младенцы, особенно дети с низкой массой тела при рождении и новорожденные, имеют незрелый метаболизм аминокислот. Следует соблюдать осторожность при применении НЕОАМИЮ у таких пациентов, контролируя клиническое состояние пациента и результаты лабораторных исследований, а также принимая препарат в кратчайшие сроки. более медленная скорость и уменьшенная доза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ НЕОАМИЮ
противопоказан следующим пациентам:
1. Пациенты с печеночной комой или возможностью печеночной комы (возможно усиление аминокислотного дисбаланса и усугубление или индуцирование печеночной комы).
2. Пациенты с гипераммониемией (гипераммониемия может усугубляться из-за перегрузки азотом).
3. Пациенты с врожденным нарушением метаболизма аминокислот (состояние может усугубляться из-за нарушения метаболизма вводимой аминокислоты).
РАЗМЕР УПАКОВКИ:
1 пакетик по 200 мл.
ХРАНИТЬ
Хранить при температуре ниже 30°C.
СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев с даты производства. Продукт следует использовать до истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и полиэтиленовом пакете.
Отзывы
Отзывов пока нет.